Esta prueba de diagnóstico de laboratorio ha sido desarrollada por investigadores de la Escuela de Salud Pública de Yale y recientemente recibió la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
En un artículo reciente, publicado el 4 de agosto en el servidor de preimpresión medRxiv, un equipo dirigido por el postdoctorado de Yale Chantal Vogels explicó la nueva herramienta llamada 'SalivaDirect'. Otro equipo, compuesto por muchos de los mismos investigadores, había detallado a principios de este año que la saliva se podía recolectar en cualquier recipiente estéril y que permanecía en su mayor parte estable, sin necesidad de tubos especiales o conservantes.
Hasta ahora, la detección del nuevo coronavirus SARS-CoV-2 implicaba la prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa. Esta prueba de “RT-PCR” se realiza recolectando una muestra de la parte posterior de la nariz o la boca de una persona. Si bien es efectivo, el frotis nasofaríngeo es desagradable y tampoco barato. Sin embargo, se eligió como la técnica de muestreo preferida debido a su eficacia en la detección de infecciones respiratorias a lo largo de los años.
Desafortunadamente, existe un límite en la cantidad de pruebas de COVID-19 que se pueden realizar a través de este método. Aquí es donde la nueva prueba basada en saliva podría cambiar las reglas del juego, ya que promete ser más rápida, más barata, más flexible y ampliamente accesible. Dado que la saliva es rápida y fácil de recolectar, esta prueba podría ser un punto de inflexión en el diagnóstico de COVID-19
Hasta ahora, los resultados han demostrado que SalivaDirect es muy sensible y produce resultados similares a los del frotis nasofaríngeo. Ahora, se están realizando más pruebas para ver si el método también puede tener éxito como prueba para personas asintomáticas. Además, en comparación con los hisopos nasofaríngeos, los autores encontraron un "alto acuerdo" de más del 94 por ciento en la detección de verdaderos positivos entre los dos métodos.
a diferencia de otras pruebas que necesitan suministros específicos, la prueba de SalivaDirect no requiere un hisopo o dispositivo de recolección especial. También se puede utilizar con reactivos de varios proveedores. Los investigadores han simplificado la prueba para que solo cueste un par de dólares. Según los investigadores, el costo por muestra podría ser tan bajo como $ 1.29 hasta un máximo de $ 4.37, con la adición de una ayuda para la recolección de saliva.
Otro paso clave en las pruebas tradicionales de COVID-19 incluye extraer el ARN del virus después de que se recolecta la muestra antes de que pueda detectarse mediante métodos sensibles basados en PCR. SalivaDirect elimina el paso de extracción y lo reemplaza con algo muy simple. “Agrega una enzima, la calienta, por lo que pierde el paso más costoso, el que requiere más tiempo y los [pasos] más hábiles”, dice Nathan Grubaugh, epidemiólogo de Yale y coautor del estudio. La nueva prueba puede ejecutar aproximadamente 90 muestras en menos de tres horas y tiene el potencial de escalar más alto en laboratorios más grandes que tengan automatización. Lo que es aún más alentador es que Yale está ofreciendo el protocolo de código abierto de SalivaDirect.
Esto significa que los investigadores de todo el mundo pueden tomar y modificar el método para usarlo en sus propios laboratorios según los recursos que tengan. Los investigadores de Yale quieren que su protocolo sea lo más flexible posible para los diferentes kits de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) que ya están disponibles en el mercado. Además, la prueba basada en saliva también es más segura. En el método tradicional, cuando el hisopo se inserta en la parte posterior de la garganta, a menudo provoca tos o estornudo. Por lo tanto, siempre existe el riesgo de que la persona portadora del virus descargue gotitas. Con SalivaDirect, ese riesgo se minimiza ya que solo se recolectará la saliva. Puede reducirse aún más si la muestra se recolecta por sí mismo bajo la supervisión de un profesional de la salud.
