El espacio de noticias y medios explotó en todo el mundo el 9 de noviembre de 2020, cuando uno de los desarrolladores de vacunas Covid-19 más respetables y prometedores, Pfizer y BioNTech, publicaron un comunicado de prensa en el que anunciaban que su vacuna ya se había sometido a pruebas en humanos y “se descubrió que era más más del 90% de efectividad en la prevención de COVID-19 en los participantes ”y es seguro para su uso en humanos. Pfizer y BioNTech también se han comprometido a fabricar hasta 50 millones de dosis de la vacuna en 2020 y hasta 1.300 millones en 2021.
Sin lugar a dudas, este es el mayor avance de la vacuna contra el coronavirus hasta la fecha, tanto es así que los gobiernos de varios países del mundo ya han expresado su interés en adquirirla. Comprensiblemente, este anuncio generó una multitud de preguntas en el público sobre la seguridad, la eficacia y la fecha estimada de disponibilidad de la vacuna. Esto es lo que se sabe sobre esta prometedora vacuna a partir de ahora:
1. La investigación aún no está completa
Las empresas que trabajan en una vacuna contra el coronavirus están priorizando e intentando acelerar el desarrollo de la vacuna tanto como sea posible. Esto es completamente comprensible, ya que todos necesitamos que una vacuna eficaz esté disponible en todo el mundo lo antes posible. Es por eso que Pfizer y BioNTech ya han hecho afirmaciones sobre su impresionante capacidad de producción. Sin embargo, los médicos y funcionarios en el campo del desarrollo de vacunas señalan que aún es demasiado pronto para discutir la producción mientras que los ensayos globales de su vacuna no se hayan completado, revisado por pares y aprobado por organismos reguladores como la FDA.
IDe hecho, hasta ahora se ha revelado muy poco sobre las pruebas globales finales de Pfizer. El comunicado de prensa menciona que este ensayo involucró a 43,538 participantes, la mitad de los cuales recibió la vacuna en 2 dosis con 3 semanas de diferencia y la otra mitad recibió un placebo. Luego, los investigadores esperaron una semana después de administrar la segunda dosis para ver si alguno de los participantes contrajo Covid-19, y 94 contrajeron el Coronavirus. En conclusión, los investigadores han estimado que la vacuna pudo proteger a los participantes con un 90% de eficacia.
Aparte de esto, no sabemos nada, y esto deja demasiado para estar abierto a la interpretación.
Por ejemplo, no se sabe si la vacuna es igualmente efectiva para todos. "Pfizer no ha publicado nada que indique que esta estadística efectiva del 90 por ciento se aplique a los más frágiles, como los adultos mayores o los que están en hogares de ancianos que están en mayor riesgo", afirmó Peter Doshi, profesor asociado de investigación de servicios de salud farmacéutica en la Universidad. de la Facultad de Farmacia de Maryland en una entrevista con National Geographic. Pfizer prometió dar a conocer estos y otros detalles importantes de sus ensayos en un futuro próximo.
2. No está claro cuánto dura la protección
Como se mencionó anteriormente, la vacuna cuenta con una tasa de efectividad de al menos el 90%, pero se desconoce si ofrece protección a largo plazo, ya que la única evidencia que Pfizer ha presentado es después de solo 1 semana después de la administración de la vacuna. Por lo general, es necesaria una investigación de seguimiento y la presencia de anticuerpos a largo plazo en la sangre de los participantes para confirmar que una vacuna tiene una protección duradera, pero hasta ahora no se ha presentado tal evidencia. Este paso es extremadamente importante con la vacuna en cuestión, ya que se ha desarrollado utilizando una nueva tecnología de ARNm nunca antes aprobada para su uso en humanos.
3. Incluso si todo va según lo previsto, la vacuna no estará disponible para el público en 2020
Estados Unidos ya firmó un acuerdo de compra anticipada con Pfizer por 100 millones de dosis de la vacuna, y la Unión Europea ordenó el doble de la cantidad. Muchos otros países también tienen acuerdos similares, pero antes de que la vacuna llegue a manos del público, debe someterse a la aprobación regulatoria y la revisión por pares. Pfizer y BioNTech ya presentaron una solicitud de aprobación de emergencia ante la FDA, pero eso no significa que la obtendrán.
Pero incluso si todo sale bien, como dijo a Business Insider Leslie McClure, profesora de bioestadística y presidenta del departamento de epidemiología y bioestadística de la Universidad de Drexel, "es muy poco probable que esté ampliamente disponible a finales de este año, incluso si todo se acelera lo más rápido posible ". Además, aún se desconoce quiénes serán las primeras personas en recibir la vacuna, cuándo llegará al mercado y cómo elegirá cada país distribuirla, que es otro tema importante.
4. Se desconoce si la vacuna puede prevenir casos graves de Covid-19
Por lo que se sabe del comunicado de prensa, no está claro si la vacuna Pfizer y BioNTech redujeron los síntomas en casos leves y moderados de Covid-19, o si también podría prevenir resultados graves. “Sería bueno tener más información sobre los síntomas y cuántos fueron hospitalizados”, dijo Robert Wachter de la Universidad de California a National Geographic. Este tipo de información es fundamental porque una buena vacuna debería reducir el número de muertes y casos graves que requieren hospitalización.
5. La presencia de la vacuna probablemente no cambiará la necesidad de distanciamiento social
Créanos, también queremos tirar todas esas máscaras faciales a la basura lo antes posible, pero los expertos dicen que incluso cuando lleguemos al punto en que las personas comiencen a recibir vacunas, aún tendremos que practicar el distanciamiento social y el uso máscaras faciales. Esto se debe a que simplemente no sabemos si la vacuna en cuestión es capaz de reducir la transmisión.
El temor es que la vacuna no proteja a las personas del Covid-19, sino que atenúe los síntomas. "Si no contrae la infección porque ha sido inmunizado, no me va a infectar de todos modos. Pero, si lo que está contrayendo es una infección asintomática, todavía existe el riesgo de que pueda infectarme, aunque es casi seguro que será mucho menor que si estuviera realmente clínicamente enfermo ”, señaló Paul Hunter, profesor de medicina en la Universidad de East Anglia.
Aún así, la presencia de cualquier vacuna eficaz, incluso una que no sea completamente capaz de detener la transmisión de Covid-19 es una gran noticia, ya que podría salvar vidas, reducir nuestro miedo al nuevo coronavirus y posiblemente incluso prevenir la necesidad de más bloqueos y limitaciones de viaje. Como uno de los creadores de la vacuna, Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de la empresa de biotecnología BioNTech señaló en un comunicado a CNN, "Creo que el buen mensaje para la humanidad es que ahora entendemos que las infecciones por COVID-19 pueden ser prevenido con una vacuna ".
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